阻击新病毒(5)|曹彬:克力芝抗新冠状病毒疗效有待科学评价

阻击新病毒(5)|曹彬:克力芝抗新冠状病毒疗效有待科学评价

元月24日大年三十这天,我与团队再赴武汉,此行肩负重任之一是现在临床最迫切需要解决的问题:能不能找到现实可及的抗病毒药物并提供有效性和安全性的证据。

阻击新病毒(5)|曹彬:克力芝抗新冠状病毒疗效有待科学评价

克力芝治疗新型冠状病毒肺炎是否有效?安全性如何?这是个亟待回答的临床科学问题

我上一次来武汉是2019年12月31日,作为国家卫健委临床救治临床专家组成员参加疑难危重病人救治。我在武汉市金银潭医院工作,与来自武汉市多家医院的临床医生一起浴血奋战,共同抗击新冠病魔。在这个过程中,我和当地医生结下了深厚的战斗友情。但是,在我们繁忙的工作中,我们又深感手里没有抗新型冠状病毒肺炎的有效药物。在疾病面前医生没有治疗药物,就像战场上战士手里没有武器,这怎么办?

经过系统的文献检索,洛匹那韦/利托那韦(Lopinavir /Ritonavir)进入了我们的视野,商品名——克力芝。克力芝是一种复方制剂,其中洛匹那韦是一种人类免疫缺陷病毒1(HIV-1)蛋白酶抑制剂,具有广谱抗病毒活性,利托那韦可以抑制洛匹那韦代谢增加其血药浓度,因此洛匹那韦通常与利托那韦联合使用。该药治疗冠状病毒肺炎的证据来自2003年SARS期间我国香港学者一项历史对照研究,该研究仅观察了41名SARS患者,与既往111例利巴韦林单药治疗患者相比,洛匹那韦/利托那韦联合治疗可降低发生急性呼吸窘迫综合征(ARDS)或死亡的风险。

同时,在临床中我们观察到新型冠状病毒肺炎康复患者中有服用克力芝者。这让我们很兴奋。难道克力芝治疗新型冠状病毒肺炎真的有效?我马上把这个好消息报告给远在北京的王辰院士。王辰院士听完我的介绍,劝告我头脑一定要冷静。克力芝是否真的有效,还需要科学验证。考虑到新冠状病毒大部分感染者是自限的,当我们考虑个案「有效」的时候,一定不要忘了自愈的可能,也不能忘了安慰剂效应。我们不能因为个案有效,就草率地判断克力芝对于新型冠状病毒感染者有效。同时,还必须充分考虑克力芝安全性的问题。在王辰院士的亲自指导下,我和当地医院医生一起设计「一项评价洛匹那韦利托那韦联合标准治疗在2019新型冠状病毒感染住院患者中的疗效和安全性随机、开放、对照的研究」并通过伦理审查,目前,课题进展顺利,近期可以得出结果。

王辰院士反复告诫我们:面对新冠状病毒肺炎这样严重的新发突发呼吸道传染病疫情,诊疗和防控无疑是最重要的,但是科学研究同样重要,科学诊疗需要科技的指引。面对重大疫情,一定要牢记:胸怀使命,目光冷峻,头脑清晰,行动迅捷,善作善成。

 媒体宣传克力芝治疗新型冠状病毒肺炎有效为时尚早

克力芝治疗新型冠状病毒肺炎是否有效?安全性如何?这本来还是一个没有答案、正在研究中的临床科学问题,可是,由于极少数媒体对个别医务人员(有的还是我的战友)感染新型冠状病毒后服用克力芝「有效」的广泛报道,此药日前已被广大群众知晓,网上甚至一些激进的报道还用了这样的词汇,如:「疫情如火,刻不容缓!」「关键时刻,突然传来消息:战胜武汉肺炎,特效药可能要来了!」。缺乏充分依据的报道充斥在各种社交媒体上。

一段时间以来全国各地确诊的新型冠状病毒感染患者愈来愈多,我特别能理解大家期盼有效药物的急切心情。但是,作为临床科研工作者,我们必须保持清醒的头脑。我认为:媒体宣传克力芝治疗新型冠状病毒肺炎有效为时尚早。其次,克力芝的安全性问题也需要非常关注,尤其是心脏不良反应,包括QT间期延长等,还有严重胃肠道反应、血糖异常、胰腺炎、肝损害、血脂升高等问题。今天金银潭医院的一位医生就告诉我一位患者仅仅服用克力芝三剂(每次两粒)后,出现低血压和心率下降。武汉另一家医院的医生告诉我,有的病人服用克力芝后转氨酶升高到2000u/L。此外,和克力芝有相互作用的药物特别多,已知的包括:芬太尼、地高辛、华法林、地高辛、克拉霉素、利伐沙班、沙美特罗、氟替卡松、地塞米松、伏立康唑、伊曲康唑、阿托伐他汀、辛伐他汀,咪达唑仑、利福平、利福喷丁等。如果患者同时服用这些药物就要高度警惕药物不良反应。

重症救治应急攻关项目可以为临床科学救治提供有力支撑

大年三十,受科技部委派,我带领小分队在封城后第二次进入武汉,承担重症救治应急攻关的任务,配合国家卫健委临床救治专家组,发现和验证有效的治疗方法并证明其安全性,实现临床科学救治,提高治疗成功率,降低病死率。

我现在可以告诉大家的是:洛匹那韦/利托那韦(克力芝)研究进展最快,其他抗病毒药物,包括瑞德西韦的临床研究已经完成各项准备,近期可以启动。一旦有研究结果,课题组会第一时间上报科技部和国家卫健委,经过专家评价有效性和安全性的严格程序后,再用于指导全国的临床救治。

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刘咏涵作品

写完本文的时候,我收到了北京协和医院感染科吕玮教授11岁女儿的新作,稚嫩的笔画传递出的温暖和鼓励深深感动了我,在全国人民的期望和祝福中,我们没有理由不竭尽所有,一起加油!

附件:克力芝与常用药物的相互作用

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专家介绍

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曹彬

主任医师,教授,博士研究生导师,教育部长江学者特聘教授,国家杰出青年科学基金获得者。中日友好医院副院长,呼吸中心常务副主任,中国医学科学院呼吸病学研究院副院长。中国肺炎研究(CAP- China)创始人,承担科技部科技支撑计划、重点研发计划、国家自然科学基金、中国医学科学院重大协同创新项目、北京市科委协同创新重点项目等多项科研课题。中华医学会呼吸病学分会候任主任委员,中华医学会呼吸病学分会感染学组副组长,国际流感和呼吸道病毒感染学会委员,获国家科学技术进步奖特等奖、北京科技进步一等奖、北京青年科技奖;获第十五届吴杨奖、第一届树兰医学青年奖、杰出呼吸学术贡献奖等,享受国务院政府特殊津贴。国家发明专利1项。

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